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美联邦医保计划将为 CAR-T 疗法提供全国性覆盖 2019.03.12

根据一项新提案,美国 Medicare 计划(针对老年人和残疾人的联邦医疗保险)将为全国患者支付昂贵的新型癌症治疗药物 — CAR-T 基因疗法。 美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)于 2 月 15 日发布了一份国家医疗保险覆盖决定提案。提案规定,在治疗符合一定标准的前提下,包括登记(...

无法获得报销,高价 CAR-T 疗法何以为继? 2018.11.17

【编者按】CAR-T 等基因治疗药物的面世的确振奋人心,但医院在实际使用中也面临着无法绕开的问题:成本。患者希望紧紧抓住这一线治愈的希望,而支付方目前尚不能拿出有效的报销方案。报销问题同时也可能会对这类药物未来的研发产生消极影响。 在 11 月 14 日哈佛医学院举行的个...

诺华 CAR-T 首次进入英国医保 2018.09.09

英国国家医疗保健体系(NHS)已于 9 月 5 日与诺华就 Kymriah(tisagenlecleucel)达成保险覆盖协议,这标志着欧洲国家首次同意为 CAR-T 疗法提供资金。 诺华在于 8 月 27 日成为首批获得突破性 CAR-T 疗法欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议,成为 NHS ...

英国政府医保体系拒绝覆盖 Gilead 的 CAR-T 疗法 2018.09.06

英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系(NHS)内覆盖对 Gilead 公司的 CAR-T 基因治疗药物 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的使用。 之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可,用于治疗成人患者的两种侵...

谜团:美国医保为高价神药Acthar大笔买单 2018.04.21

Mallinckrodt制药公司的重磅炸弹级老药Acthar,成为美国政府医疗保险(Medicare)药品相关的最大笔支出之一。仅在2015年,Medicare在Acthar药品上就耗费高达5亿美元。Acthar主要用于治疗婴儿痉挛症。而Medicare是面向老年人的医疗保险计划。一位举报人声称Mallinckrodt公司制定了一项精...

医保目录与基本药物小考 2016.10.05

十一假期之前,有如下两则新闻引起行业关注 (1)人力社保部发布2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案征求意见稿 (2)全国药政工作座谈会近日在山东省济南市召开,探讨进一步巩固完善基本药物制度 医保报销对企业推广产品的帮助无需多言...

2014 FDA-CMS峰会:新医改下的医药创新 2014.12.17

作者:识林-檺 2014年12月11-12日,第十届美国食品药品管理局(FDA,Food and Drug Administration)和美国卫生部医疗保险和医疗救助中心(CMS,Centers for Medicare and Medicaid Services)年度联合峰会在华盛顿召开。峰会讨论了新医改形势下,药品研制、监管、定价、报销...

【旧闻】监管与报销创新 2014.04.14

关于药品招标、医保报销问题一直讨论不断,在医保报销中,监管部门又可以提供怎样的参考?翻出去年的一篇旧闻,研究对象虽是研究分子诊断产品,但相信现在读来仍有些许启发。期望能有一个办法彻底解决问题是太过乐观了,但一些“可能”与“希望”总是有的。正如文中所说“分子诊断所面临的...

阳光是最好的杀毒剂 — 美国首次公布Medicare医保计... 2014.04.10

2007年衣阿华州共和党参议员Charles Grassley和怀俄明州民主党参议员Herb Kohl发起《美国医生酬劳阳光法案》(Physician Payment Sunshine Act)提案,要求受联邦医疗保健计划覆盖的所有药品、器械、生物制品和医用耗材生产商收集和追踪与医生和教学医院的财务关系。这一法案的目的,...