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首页 > 资讯动态

关于供应商管理与监督的几点专家建议 2020.05.12

风险评估、审计以及上市许可持有人与供应商之间的良好沟通是供应商监督的关键要素 在生物/制药行业中,维持安全的供应链至关重要。药品中使用的物料的有效性和安全性至关重要。上市许可持有人/制药企业(下统一称“持有人”)有责任确保其产品中使用的所有物料的质量。持有人对供应链...

疫情下如何开展远程 GMP 合规审计 2020.04.10

新型冠状病毒疫情(COVID-19)大流行的笼罩下,每个受监管的制药企业也都不可避免地受到影响,同时也暴露了全球供应链的脆弱性以及对应急计划缺乏重视。本文重点介绍 GMP 合规的远程审计,主要关注执行远程内部和外部审计所面临的挑战、优势和最佳实践。 审计通常用于多方面的原因,...