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FDA 首份以患者为中心的药物开发指南定稿 2020.06.19

美国 FDA 于 6 月 16 日发布定稿指南《以患者为中心的药物开发计划:收集全面且有代表性的信息行业指南》,指导研究者、产品开发者以及其他利益相关者如何收集和提交全面且有代表性的患者意见信息用于医药产品开发和监管决策。 这一定稿指南是一系列四篇指南中的第一篇,这个系列...