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研究显示 EMA 和 FDA 在批准决策方面高度一致 2019.08.26

根据一项最新研究对欧洲药品管理局(EMA)和美国 FDA 在 2014 年至 2016 年间 107 件申请的分析显示,两家机构对超过 90% 的申请做出了同样的决策。这项 7 月份发表在《临床药理学与治疗学》杂志上的研究是两家机构间开展的首项此类研究。 研究者表示,EMA 与 FDA 之间...