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FDA 发布 2019 年药品相关指南的制定计划 2019.03.08

美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)于 3 月 5 日发布其 2019 年药品方面的指南制定计划,计划发布 93 篇新增和修订指南草案,涵盖从生物类似药、仿制药到临床药理学和药品安全 15 个类别。下面我们来看看这份清单的重点内容。 生物类似药方面,FDA 计划发布《支持对治疗...