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诺华基因治疗药陷数据可靠性泥淖,知情迟报或加重问题... 2019.08.08

美国 FDA 严肃声明,诺华及其子公司 AveXis 公司可能会面临民事或刑事诉讼,不仅是因为操纵用于 Zolgensma 基因治疗药物批准的数据,更是因为公司在产品批准前就知道了这个问题但并没有向 FDA 披露。 FDA 生物制品审评与研究(CBER)主任 Peter Marks 在 8 月 6日的一份声...