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ISPE 与 PDA 联合发布根本原因分析指南改善企业质... 2019.10.10

国际药物工程学会(ISPE)和非肠道药协会(PDA)于 10 月 7 日联合发布根本原因分析指南,以通过提供有关工具、技术和过程方面的建议来帮助制药业改善质量文化。 双方还于当天宣布签署了一项谅解备忘录(MOU),以交流有关各自在质量量度和质量文化方面工作的信息。根据 MOU,双方...