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FDA 对于 Teva 环孢菌素仿制药首仿专营权诉讼的回... 2018.11.27

上个月识林的一篇资讯1 介绍了 Teva 制药起诉美国 FDA,希望争取起环孢菌素眼药水的首仿 180 天专营权,并让 FDA 撤销对于“首个申请人”的新定义。今天让我们来看看 FDA 对此案的反应。 FDA 严厉质疑了 Teva 认为其环孢菌素眼药水拥有 180 天专营权的主张,表示 Teva 可...

Teva 因首仿申请人定义变化波及自身利益起诉 FDA 2018.10.27

Teva 制药公司向美国 FDA 提起诉讼,旨在为其环孢菌素眼药水仿制药争取 180 天的专营权,并希望撤销 FDA 重新定义“首个申请人”的新政策。该药原研参照产品为 Allergan 公司 Restasis。 Teva 的起诉是针对 FDA 于 7 月 10 日发布的一封信函,该信是发给 Indivior 公司的 ...

涓滴不遗:制药公司就滴眼液争议诉诸最高法院仲裁 2018.04.09

全世界的眼药水消费者都是这样使用的,将头后仰,滴入眼中,总是有部分往下流到脸颊。 大多数人把这看作一个烦恼,但是一些处方药滴眼液消费者却将这作为诉讼理由。 这些消费者表示,制药公司的眼药瓶滴出的液滴太大,损失的药物会向下流到面部。请不要对这样的涓滴小事不屑一顾...