瑞士药品管理局(Swissmedic)更新了与原料药(API)、临时许可、获得快速通道许可的产品以及如何根据治疗产品法案(TPA)许可产品的其它文件等多项指南。
含有已知活性成分的人用药的许可指南
Swissmedic 更新了 API 指南,以反映其对复杂或异构 API 在允许进入市场之前如何进...
美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)发布了询价(Request for quote, RFQ),寻求承包商来采集信息,以帮助 FDA 更好地了解全球原料药(API)市场。询价中认识到“API 生产商在生产安全有效的药物方面至关重要。”
FDA 表示,从这份询价中收集的信息“可以协助 CDER ...