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FDA 药品中心主任关注 biobetter,乐观看待生物类似... 2019.10.05

美国 FDA 药品审评与研究中心(CDER)主任 Janet Woodcock 于 9 月 23 日在药物信息协会(DIA)生物类似药会议上发表演讲,对美国生物类似药市场的未来表达了总体乐观的态度,但同时也惋惜地指出《生物制品价格竞争和创新法案》(BPCIA)缺乏“biobetter”路径。 Woodcock 表示,...