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FDA 肝移植中的巨细胞病毒治疗或预防性药物研发指南 2020.05.13
CMV 研发注册

美国 FDA 于 5 月 7 日发布《肝移植中的巨细胞病毒：治疗或预防性药物研发》定稿指南。这份 31 页的定稿指南为寻求开发用于治疗或预防移植患者 CMV 感染药物的制药商提供了 FDA 从早期开发到 3 期有效性试验的建议。 巨细胞病毒（CMV）是一种常见β疱疹病毒，该病毒在全...