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欧盟基因治疗试验可能因环境许可延迟 2017.01.08

在欧盟的制药企业正在更加急切地希望在患者身上试验转基因先进治疗药品,但企业发现很难在每个成员国通过环境风险评估程序。因为在此类研究开始之前没有获得必要环境许可的协调方式,希望在欧盟开展含有转基因生物(GMO)的先进治疗医药产品(ATMP)的临床试验的企业目前在一些成员国正面...