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回顾2010年依诺肝素钠ANDA获批的科学讨论 2015.07.14

FDA宣布批准了首个Copaxone仿制药的当天,公布了对Teva公民请愿的否认回复。这个合成肽段共聚物混合物,是复杂药品,未做临床研究就获得FDA批准,引发了行业热议,查看此资讯,请点击。 这让人想起类似的科学热议 - 2010年7月23日,FDA批准了依诺肝素钠(enoxaparin sodium)ANDA...