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供应源于设计:目光向内,找出和修复供应链的最薄弱环... 2019.02.07

【编者按】为帮助确定供应商的优先顺序,Xavier团队开发了供应链风险管理分类流程,用于评估产品、物料和供应商风险。建议从供应商风险开始,将潜在供应商分为高风险、中风险和低风险类别。供应商风险着眼于制造复杂性,产品敏感性,库存短缺对患者的风险以及企业的财务风险。在确定产品...

供应源于设计:目光向内,找出和修复供应链的最薄弱环... 2019.02.06

业界的很多人士长期以来一直认为,入厂物料缺乏可靠性的原因在于供应商绩效不佳。因此,很多供应链管理规范都聚焦于供应商方面,而忽视了制药商自己引发的风险。故障模式分析表明,所有的故障模式都与制药商自己引发的风险有关,或者与制药商可能已经避免过的风险有关。供应源于设计的关键...

食药总局印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则 2014.02.26

点评:药品经营质量管理规范现场检查指导原则发布,“批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(**)6项,主要缺陷项目(*)107项,一般缺陷项目145项。”总体来看本版指导原则发布更加重视硬件设施的投入,提出风险管理的理念,更加强调企业内审。 从缺陷项目设置及附录颁布情况...

新修订GSP实施期限 2013.06.25

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 食药监药化监〔2013〕32号 2013年06月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品...

2012版GSP验证管理等附录征求意见 2013.04.03

国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部分附录意见的函 国家食品药品监督管理总局办公厅 2013年04月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   为做好《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的...

新修订GSP发布及解读 2013.02.19

新修订《药品经营质量管理规范》发布 2013年02月19日 发布 近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的...