FDA前局长Margaret Hamburg医师，被指控涉嫌合谋隐瞒强生公司抗生素Levaquin（左氧氟沙星）有害影响的有关信息，与此同时她的丈夫经营从强生公司股票获利的对冲基金。 事件概览 Margaret Hamburg在辞去FDA局长职务近一年之后，正面临一名保守派、激进主义分子、政府监督律师提起的...

美国食品药品管理局前任局长Margaret A. (Peggy) Hamburg，已被任命为医学研究所（IOM）下一任外务卿，医学研究所是美国国家科学院的医疗卫生分支机构。在这个兼职的职位上，Hamburg将作为IOM主席和委员会的国际事务高级顾问，并作为国外医学和科学研究院的联络员。她的任期从4月6日...

编者按 “您将自己成年后的所有时光都奉献到公共服务中，功勋“卓著”。我们依依不舍。您带来了清新、乐观的处事方式”，这是众议院拨款委员会主席Rogers对即将离职的FDA局长Hamburg的一席话。Hamburg出身世家，哈佛医学博士，美国医学科学院当年最年轻的院士，生活事业无忧，却选择了...

Margaret A. Hamburg, M.D. FDA Voice 2015年3月17日 3月10日，我有幸与我的同事Francis Collins博士在健康、教育、劳工和养老金参议委员会前对“继续美国为患者在医疗创新方面的领导力”问题的听证会作证。我想更广泛的公共卫生团体会对我的口头证词感兴趣，因而我在此...

编者按：美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。FDA局长卸任的消息将在美国时间周五（即北京时间今天夜里）宣布。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science）...

编者按：短短一页纸，突出了患者优先，讲出了药品的治疗特性，讲明了FDA的有效政策和国际优势。处处是具体数据，简洁易懂的科学讲解，对患者的关心，FDA明智监管的理念，以及FDA员工的辛勤和领导的关怀。不妨作为药监当局提高执政能力学习的范文。 FDA 2014年新药审批：为患者雪中送炭...

译者按： 美国食品药品管理局（FDA）局长Margaret Hamburg博士完成了在中国为期5天的访问。她在离开之前，发表了官方博客，内容中显示了对此次访问成功的喜悦。局长的此次访问与中国国家食品药品监督管理局签署了《实施安排》，进一步加强FDA与中国药监局在监管上的交流合作。在签...

应对全球化挑战，加强国际协作，促进健康和安全 美国食品药品管理局（FDA）局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学的演讲 中国北京，2014年11月17日 感谢主持人的盛情介绍。非常高兴再次到中国访问，尤其令我感到荣幸的是，能够再访北京大学。在风景秀丽的校园受到大家的...

“如果没有质量，其它的一切都会落空” — FDA局长Margaret Hamburg在2014年PhRMA年会上表示 赛诺菲公司首席执行官、健赞公司董事会主席Chris Viehbacher在PhRMA年会上表示：强有力的监管和患者的信任，对患者和制药行业而言，是至关重要、不可分割的动因。尽管在恢复FDA所赖以...

Margaret A. Hamburg，医学博士 美国FDA局长 FDA Voice，2014年2月21日 在忙碌而富有成效的印度之旅接近尾声之际，我有机会与这个国家最杰出的一些女性会面，留下一段共同的记忆。这是由印度工业联合会（CII）组织的孟买妇女圆桌会议。会议汇集了很多印度产业界和学术界...