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FDA 紧急授权默沙东口服新冠抗病毒药 Molnupiravir... 2021.12.24

美国 FDA 于 2021 年 12 月 23 日宣布对默沙东公司的口服新冠抗病毒药 molnupiravir(莫纳皮拉韦)发布紧急使用授权(EUA),用于治疗新冠病毒直接检测结果呈阳性的轻度至中度新冠疾病但有发展为严重新冠疾病高风险的成人患者。Molnupiravir 仅可通过处方获得,应在诊断出 COVID...

WHO 发布口服新冠抗病毒药 Molnupiravir 生物等效... 2021.11.17

WHO 于 2021 年 11 月 15 日发布了关于默沙东口服新冠抗病毒药 Molnupiravir(莫纳皮拉韦) 的生物等效性(BE)指南,以帮助制药商开发向 WHO 预认证小组提交申请的产品。 Molnupiravir 是默沙东和合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 研发的首个显示成功治疗新冠的口服...

默沙东口服抗新冠药 Molnupiravir 首获英国授权,作... 2021.11.05

2021 年 11 月 4 日,英国对迄今为止首个显示成功治疗新冠的药物默沙东的 Molnupiravir 授予有条件许可,成为首个许可该药的国家。 该药在英国获准用于 18 岁及以上新冠检测呈阳性并且至少有一种患严重疾病的风险因素(例如,肥胖或心脏病)。轻度至中度新冠患者需要服用四片...