	美国科学院发布药品制造创新报告，详述技术和监管挑战... 2021.03.06 NASEM 先进制造美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）最近发布了一份长达 109 页的关于药品制造创新的报告，题为《即将到来的药品制造创新：技术挑战、监管问题和建议》1。报告中敦促美国 FDA 应“考虑更灵活、更有针对性的指南”以便在单个产品批准之外提供关于先进制造技术的视角。报告指出了...
	美国科学院就急性疼痛阿片类药物处方指南的制定提供建... 2019.12.23 NASEM 研发注册阿片类药物美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）于 12 月 19 日发布《制定用于急性疼痛的阿片类药物处方指南》共识研究报告，确定了需要在哪些领域开展更多研究以制定可靠的循证临床实践指南（clinical practice lines, CPGs）。美国 FDA 应对持续的阿片类药物危机的目标之一是通...
	美国NASEM关于制定阿片类药物急性疼痛处方指南的报告... 2019.12.19 NASEM 阿片类药物 Statement on National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine report on framing opioid prescribing lines for acute pain In https//www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-new-steps-advance-develo...
	美国科学院发布报告呼吁扩大药监机构之间的信息共享和... 2019.11.26 MRA NASEM 生产质量研发注册美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）召集的一个委员会于 11 月 21 日发布了一份《全球化世界中的药品监管：监管机构之间需要更多依赖》报告，概述了药监机构目前在全球范围内共享信息的方式，并提出了改善机构间关系的建议。这份 112 页的报告是应美国 FDA 全球政策...

识林

登录