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FDA 合规办公室 2020 年报:检查减少,警告信增多 2021.04.05

根据美国 FDA 近期发布的《2020 年合规办公室年度报告》,FDA 药品审评与研究中心(CDER)合规办公室(OC)在 2020 年,由于新冠疫情,检查工作减少,但警告信却有所增多,进口禁令数量也有所增加。 报告还重点介绍了 2020 下半年在办公室活动中占主导地位的新冠应对,包括:保...