	信达遇阻后，FDA召开会议提示肿瘤药申请人应如何开展... 2022.09.29 OCE 临床试验肿瘤药物申请人出于多种原因到美国以外进行临床试验，包括批准速度影响，美国不断更新护理标准以及国外患者入组更快，Me-too药面临的创新，企业基地影响以及与美国临床中心签订合同的困难等。对此肿瘤卓越中心（OCE）主任Pazdur表示希望保持真正的临床多样性。美国FDA肿瘤卓越中心于...
	FDA Optimus 项目鼓励现代癌症治疗药摆脱传统剂量探... 2021.06.02 OCE Project Optimus 美国 FDA 肿瘤卓越中心的最新项目将研究更好地肿瘤产品剂量优化策略，以及如何实施这些策略。FDA 肿瘤疾病办公室医学肿瘤学家 Mirat Shah 在 5 月 20 日美国癌症研究协会年会的癌症监管小组讨论上介绍了这一项目。 Shah 没有给出关于“Optimus 项目（Project Optimus）”...
	FDA 肿瘤卓越中心 2020 年报，关注疫情下的癌症患... 2021.02.17 OCE 美国 FDA 肿瘤卓越中心（OCE）于 2 月 4 日发布了其 2020 年年报。OCE 主任 Richard Pazdur 在主任寄语中表示，“在COVID-19大流行期间，我们没有忘记癌症患者。我们的注意力一直集中在癌症患者身上，以确保这些患者在大流行期间不会被遗忘。” Pazdur 表示，“在这一剧...
	FDA 肿瘤卓越中心一周年记 2018.02.04 OCE 研发注册肿瘤药（译自 FDA Voice https//blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2018/01/the-one-year-anniversary-of-the-oncology-center-of-excellence/ “The One-Year Anniversary of the Oncology Center of Excellence”，2018 年 1 月 19 日，作者：Richard Pazd...

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