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FDA 副局长谈全球政策和战略办公室及其工作重点 2019.11.25

每年有 136400 多家国外设施向美国出口 FDA 监管的产品,其中许多产品从发展中国家、新兴市场或通过跨国供应链进入美国。应对这种复杂性来确保美国进口的产品被正确地生产、处理和贮存是 FDA 面临的重大挑战。因为有 150 多个国家向美国出口产品,而每个国家都有自己的法律和标准...

与FDA副局长Mark Abdoo的对话:关于新的全球政策和战... 2019.11.21

A Conversation with FDA Associate Commissioner Mark Abdoo Whether it is generic drugs from India, fruits and vegetables from Mexico, or life-saving medical devices from Europe, there’s a good chance these and other products Americans use every day...

FDA 新全球办公室将在决定贸易政策方面发挥更大作用 2019.05.18

美国 FDA 新的全球政策和战略办公室(OGPS)正在将 FDA 的业务范围扩展到传统上不属于其管辖的领域(例如,贸易),同时增强美国对全球公共卫生威胁的应对,并提升与其他监管机构之间互认协议的重要性。 FDA 新的政策、立法和国际事务办公室(OPLIA)副局长 Anna Abram 于 5 ...