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上市准备的进口请求指南 2013.07.24

FDA PLAIR 研发注册

Notice to Industry FDA Issues Draft Guidance for Pre-Launch Importation Requests (PLAIR) Notice issued July 24, 2013 Plair，即Pre-launch Activities Importation Request 同时适用新药、仿制药、生物制品，仅适用于制剂产品指南内容包括，如何...