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Sandoz第三例生物类似药遭FDA拒绝 2016.07.22

诺华在7月19日早公布的第二季度财报中简短表示收到了来自美国监管机构的一些坏消息 — FDA发布完全回应函(CRL)拒绝诺华旗下Sandoz单元关于Neulasta(培非格司亭)生物类似药的上市申请。Neulasta是Amgen畅销生物制品之一,其去年的销售额为47亿美元,是长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF...