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ICH 稳定性系列指南将合并为一个 Q1 指南 2023.02.28

ICH 质量讨论小组(QDG)在对现有质量指南进行全面评估,并考虑到未来可能出现的议题后,向ICH管委会发布了题为“ICH质量指南的未来机遇与现代化:ICH质量思考文件中ICH质量愿景的实施”的报告。根据QDG的评估和建议,Q1A-F/Q5C稳定性指南系列的维护被确定为最高优先事项之一。 QDG...