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【识林社区】优质问答集锦5 2022.06.25

以下是近期识林社区中的部分优质问答: Q1. 首次药厂厂房建设,验证工作如何开展? 完全的一个新药厂建设,首次验证如何开展,必须全都委托第三方验证吗?还是可以先将实验室建设好了,委托第三方将实验室空调系统和必要的实验室设备就开展生产厂房的验证。有没有什么好的实践经...

未来质量:下一代QC实验室,重构QA,设计未来质量组织 2020.09.09

印度制药联盟(IPA)和波士顿咨询集团(BCG)最近发布了一份报告,标题为“未来工作:构建未来质量职能”的角色,涉及未来质量组织架构。 COVID-19 大流行的后遗症导致制药企业的质量职能受到多个挑战的困扰,例如,人力不足,远程工作基础设施欠缺,以及供需关系大幅波动。行业已采...