食品药品法研究所(FDLI)成立于1949年，是一家非营利性会员组织，提供食品和药品法领域的教育、培训、出版物和专业交流机会。作为中立的召集人，FDLI为利益相关者提供了一个场所，沟通创新的公共政策、法律和法规。 FDLI的范围涵盖FDA以及美国和全球相关机构和当局监管的所有行业，包...

新上任的美国 FDA 局长 Robert Califf 在 2022 年 2 月 17 日与 FDA 工作人员和公众的首份备忘录中承诺，打击有关科学和 FDA 的错误信息和应对持续的新冠（COVID-19）大流行是其重新掌舵 FDA 后的首要任务。 Califf 于 2 月 15 日以 5046 票的微弱优势得以再次出任...

2022 年 2 月 15 日，美国参议院以 50 比 46 票的微弱优势，正式确认 Robert Califf 为美国 FDA 局长。 这一投票终于结束了 FDA 历史上最旷日持久且最具争议的确认程序。FDA 局长候选人从未有人以如此接近的票差勉强通过确认程序。不过 FDA 总算结束了近 400 天没...

美国总统拜登于 2021 年 11 月 12 日（周五）提名 FDA 前局长 Robert Califf 医学博士再次领导 FDA。此举结束了近一年的政治角力。 此前，白宫审查了几名候选人，但由于收到抱怨这些候选人与制药行业走得太近而最终放弃。最后，白宫官员可能得出结论，他们找不到没有行业联...

美国 FDA 正式局长的空缺已长达 10 个月，这在很大程度上要归咎于参议院的确认程序。主要民主党人对既有所有潜在的 FDA 局长候选人都公开表达了不满，包括目前担任 FDA 代理局长并且长期担任 FDA 资深领导的 Janet Woodcock。 据《华盛顿邮报》报道，拜登政府正在审查目前在谷歌 ...

随着美国 FDA 新任局长的走马上任，前任 FDA 局长 Robert Califf 医师也于 5 月 17 日宣布他将加入谷歌生物科学子公司 Verily 生命科学。Califf 在 Verily 博客上发布的https//blog.verily.com/2017/05/a-fresh-start-with-mission.html 消息公告中写道，“...

（摘自FDA Voice “Priorities – Teamwork to Achieve Common Goals” 2016年3月30日，作者：Robert Califf，医师，FDA局长。） 随着我就任食品药品管理局（FDA）局长而来的，是充满渴望和谦逊恭谨的机会 — 在这个对国家和公民做出极其重要工作的机构，产生积极的影响。...

编者按：FDA新任局长在信中表示“我未来最重要的工作重点是支持和加强FDA卓越的员工团队，从而使我们可以继续保持我们的能力跟上迅速变化的世界。”FDA已经是公认的世界上最卓越的团队，还在继续加强并且是局长最重要的工作，把发展最快的生命科学的研究和公共卫生产品结合在一起，持续...

本周三（2月24日）美国参议院议员以压倒性多数投票（89-4）确认Robert Califf为FDA新任局长。 FDA代理局长Stephen Ostroff医师在FDA网站上发表声明表示“Califf医师通过他在科学和医学领域作为医师、研究人员和领导者的杰出职业生涯证明了推进公共卫生的长期而深刻的承诺。他清楚地明白...

1月12日Robert Califf医师经过彻底的质询赢得参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会的一致投票支持其竞选下一任FDA局长。Califf现任FDA医药产品和烟草副局长，其出任FDA局长仍需参议院全院批准，可能存在一些挑战。 Califf获得局长任命前将面临的挑战 Califf医师似乎在参议...

【编者按】 FDA深究数据、信息和证据的含义及关系：什么是真实数据？什么是真实证据？什么是“真实”？大数据时代，人们往往在“大”字上做文章，易忽视对数据本身的深度认知。这篇文章是少有的例外，反映了FDA追求科学的态度。 （摘自FDA Voice “What We Mean When We Talk Abou...

美国食品药品管理局局长Margaret Hamburg博士，26日任命Robert Califf博士为FDA医药产品和烟草副局长。Robert Califf博士是心脏病学、临床研究和医药经济学领域公认的全球领导者。 在这一位置上，Califf博士将为药品审评与研究中心、生物制品审评与研究中心、器械与放射健康中心和烟...