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FDA现任首席副局长，同时也是曾任职CDER数十年之久、作为全球创新药审评旗帜人物的Janet Woodcock，正在积极推动一项全企业范围内的技术革新运动，旨在提高FDA自身对信息和数据的可及性。 Woodcock希望通过技术升级，能使过时的系统现代化，使审评人员能够方便、快捷地获取所需信息进...
【编者按】美国FDA一直是全球医药产品研发的主要推手、及保障医药产品安全的关键卫士。但在这次抗击新冠病毒的战役中，却饱受争议。要么认为FDA在病毒检测紧急使用授权方面循规蹈矩、过于保守，要么认为FDA屈于政治压力，在羟氯喹的紧急使用授权方面一破常规、过于激进。半个世纪来医药...
