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重新设计面向21世纪的质量部门 2019.06.06

前两天的文章介绍了有关质量的思维方式的改变,包括如何重新定义质量,质量部门应该停止做的10件事,以及如何更好地吸引利益攸关者,质量如何为公司增值。通过今天的文章,我们来看看这支首席质量官团队将如何重新设计质量部门,未来的质量专业人才应包括哪些技能组合以及团队的未来研究...

摒弃无稽之谈 — 讨论和思考质量的更好方式 2019.06.05

本篇文章重点是努力解决质量部门中似乎存在的系统性问题,所涉信息来自于一个由多家制药、器械、动物健康和消费品跨国公司的首席质量官(CQO)团队。昨天的文章【质量部门应该立刻停止做的 10 件事】重点关注为何在公司中质量部门被认为是消极的,缺乏对质量的共同定义,以及质量部门...

质量部门应该立刻停止做的 10 件事 2019.06.04

【编者按】质量一直是制药行业的关注重点,关于药品质量、质量保障、质量文化的思考和研究从未停止过。监管者和行业都认为现在到了改变质量部门运作方式的时候了。接下来几天我们将报道 FDA/Xavier PharmaLink 会议上关于质量前沿的讨论。 高层质量领导者和FDA承认,支持药品生...