登录

首页 > 资讯动态

美国FDA和NIH发布临床试验方案定稿模板 2017.05.09

(译自FDA Voice “https//blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2017/05/fda-and-nih-release-final-template-for-clinical-trial-protocols/ FDA and NIH Release Final Template for Clinical Trial Protocols” 2016年12月7日,作者:Peter Marks,医师、...

FDA和NIH发布临床试验方案模板草案 2016.03.30

3月17日FDA和美国国家卫生研究院(NIH)发布临床试验方案模板草案并向公众征求意见。模板草案由NIH-FDA联合领导委员会(JLC)编制,包含指导和示例文本,用于需要研究用新药(IND)或研究用器械豁免(IDE)申请的研究人员撰写II期和III期临床试验方案。 为方便研究人员编写,模板草案...