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食药总局、卫计委关于乙肝疫苗问题调查结果的通报 2014.01.17

国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查结果的通报   2014年1月3日,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会,通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况、从湖南抽样的2批产品的抽验结果,以及18个病例的初步调...

食药总局、卫计委关于乙肝疫苗问题调查进展的通报 2014.01.04

国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报 一、企业现场检查和产品检验情况   2013年12月21日至27日,食品药品监督管理总局派出检查组,对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药品检定研究院对涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗进行了检验。现场...

世卫组织关注中国乙肝疫苗事件并参与调查 2013.12.27

国家食品药品监管总局向世卫组织通报乙肝疫苗有关情况 2013年12月27日 发布 12月27日上午,国家食品药品监督管理总局正式向世界卫生组织通报了近日在我国发生的疑似乙肝疫苗预防接种异常反应的有关情况。世卫组织驻华代表施贺德博士对中国政府及时有效的报告和调查等工作给予了充...

疫苗法庭—为免疫接种者和疫苗生产商解决后顾之忧 2013.12.26

疫苗法庭—为免疫接种者和疫苗生产商解决后顾之忧 疫苗法庭指美国联邦赔偿法院属下的特别专家法庭,负责实施针对疫苗伤害索赔官司的无过失制度。针对疫苗生产商的索赔不能像一般情况下一样在州或联邦民事法庭提起诉讼,而必须在赔偿法院听证,开庭时不设陪审团。这一程序由1986年《国家...

【历史】1991-1998美新生儿乙肝疫苗接种后死亡情况 2013.12.25

1991-1998年间美国VAERS的新生儿乙肝疫苗接种后死亡情况 1991年,乙肝疫苗成为美国推荐对新生儿普遍接种的首个疫苗。1986年默克公司的Recombivax和1989年史克必成公司的Engerix重组疫苗获得批准时,没有婴儿(0-12月龄)出现严重反应或死亡的报道,这两个疫苗获得批准所依据的安全数...

两部委关于乙肝疫苗有关问题媒体通气会文字实录 2013.12.25

国家卫生计生委、食品药品监管总局关于乙肝疫苗有关问题媒体通气会文字实录 2013年12月24日 发布 时  间:2013年12月24日下午2:00 出席嘉宾:李国庆 食品药品监管总局药化监管司司长      雷正龙 国家卫生计生委疾控局副局长      赵 ...