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FDA 发布药用酒精中甲醇检测的新政策指南 2023.10.18

美国 FDA 于 10 月 13 日发布了一项新的《酒精(乙醇)和异丙醇中的甲醇检测政策》,该政策发布后立即实施。指南适用于在处方药或非处方(OTC)产品中使用药用乙醇(乙醇和异丙醇)的制药商、外包设施和配药商。 指南概述了由于摄入或局部施用可能被甲醇污染超过美国药典(USP)...

FDA 新政策指南加强对药用酒精中甲醇的检测 2021.01.26

美国 FDA 于 1 月 19 日发布了题为《酒精(乙醇)和异丙醇中的甲醇检测政策,包括在公共卫生紧急事件期间(COVID-19)》的新指南,要求包括再包装商、重新贴签商、酒精供应商和配药商在内的制药商,在将乙醇或异丙醇用于药物之前,对这些成分中的甲醇进行检测的政策。 该政策适...