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FDA 可能要求进行上市后研究以分析乳腺癌药物的长期... 2021.06.23

美国 FDA 在 6 月 17 日发布的定稿指南中表示“可能要求”或寻求申办人的同意,进行上市后研究,以分析乳腺癌药物对绝经前和绝经后女性的长期影响。 指南题为《患有乳腺癌的绝经前女性:治疗药研发》,草案于去年 10 月份发布。该指南还为计划将绝经前女性纳入乳腺癌治疗药临床...

AI 系统可为乳腺钼靶影像的临床筛查提供高效辅助 2020.01.08

乳腺癌是导致女性罹患死亡的第二大癌症,早期诊断和及时治疗是提高患者生存率的最有效途径。目前,乳腺钼靶和超声诊断是早期筛查乳腺癌的主要手段,其中,钼靶对于非致密性乳腺的诊断准确性较高,而超声可以较为清晰的筛查出致密乳腺体内肿瘤。在欧美国家,医疗指南推荐所有女性从40岁或50...