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FDA再次开始考虑云计算? 2016.05.26

2016年4月,FDA发布其万众瞩目的数据可靠性指南草案。该指南对企业和FDA开始和继续关于数据可靠性的对话是很好的方式。关于该指南一条有趣之处被埋藏在第142行,提到“云基础设施”作为“系统”,因为在§ 211.68中其涉及“计算机或相关系统”。直到此时,FDA大部分时间对被FDA监管的系...