	风险与底线，FDA发布指南澄清非青霉素β-内酰胺生产... 2022.07.01 CGMP Β-内酰胺类交叉污染 2022年6月23日，FDA发布对《非青霉素β-内酰胺类药物：用于预防交叉污染的cGMP框架》指南的修订草案。对β-内酰胺类抗生素的关注主要集中在青霉素及其衍生物上，因为对这些产品敏感的个体可能会出现严重的过敏反应问题。多年来，随着越来越多的非β-内酰胺类抗生素投放市场，人...
	MHRA 回顾共线生产中交叉污染控制的常见问题 2020.08.20 HBEL MHRA PICS 交叉污染共线生产英国药品与医疗保健产品监管机构（MHRA）近日发布官方https//mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/08/18/cross-contamination-control-in-shared-facilities-and-equipment-reflection-on-common-deficiencies-and-expectations-as-seen-in-recent-pic-s-guidan...
	PICS 发布交叉污染备忘录并更新部分 GMP 文件 2018.06.27 GMP PICS 交叉污染生产质量国际医药品稽查协约组织（PIC/S）于 6 月 20 日发布关于控制共线设施交叉污染的备忘录，并添加和更新了部分 GMP 指南，发生变动的指南内容与欧盟 GMP 指南一致，非欧洲经济区参与机构可在自愿基础上采纳。所有这些指南在最近召开的 PIC/S 委员会日内瓦会议上通过，并将于 7 月...

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