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FDA 发布两份新指南帮助制药商编写清晰一致的标签 2019.07.03

美国 FDA 于 7 月 1 日新发布两份标签指南文件草案,一份题为《使用说明 — 人用处方药和生物制品以及药械和生物制品-器械组合产品患者标签 — 内容与格式》(用于标准化标签的使用说明部分),另一份题为《人用处方药和生物制品标签的药物滥用和依赖部分》。另外,FDA 表示,...