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简谈新版 USP 光谱鉴别要求变化带来的问题 2019.05.30

新版《美国药典-国家处方集》(USP 42 -NF 37)于今年 4 月 30 日生效之前,USP 章《光谱鉴别检测》规定,“物质的红外(IR)吸收光谱与相应 USP 参照标准品相比,提供可能是任何单一检测中实现物质鉴别的最为确凿的证据。”该章节表示可以对样品和标准品同时分析,并通过比较...