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MHRA检查缺陷数据趋势及对企业内审的思考 2017.04.28
GMP MHRA 内审 生产质量

英国药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）于 4 月 18 日公布了一份 2016 年检查缺陷数据趋势报告，希望企业作为自查和持续改进的一部分，能够对照缺陷发现开展自评。与 2015 年相比，MHRA 检查次数从 303 次增长到 324 次，海外检查从 79 次增长到 82 次。缺陷被分为 10 个...