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GDUFA再授权提上日程,请听企业的声音 2015.04.22

FDA日前在联邦公报上发文,将于2015年6月15日在 White Oak 召开公开会,已在征求公众对GDUFA再授权的意见。为期五年的GDUFA项目将于2017财年结束时到期,现已进行过半。 联邦公报通告请见https//www.federalregister.gov/articles/2015/04/21/2015-09091/generic-drug-user-fees-pub...