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FDA 发布 OTC 助听器拟议规定 2021.10.22

美国 FDA 于 2021 年 10 月 20 日发布了一项美国公众期待已久的拟议规定,创建一个新的监管类别,允许向轻度和中度听力损失的成年人销售非处方(OTC)助听器。 2017 年《FDA 重新授权法案》的一项条款通过了 2017《非处方助听器法案》,确立了实施拟议规定的要求。该法案指示 FD...

【周末杂谈】OTC助听产品的好日子来了? 2019.10.06

上年纪的人,听力削弱。听不清别人说话,听不清电视声音,容易让老人产生焦虑感和自卑感,加深孤独感,加速老年痴呆,降低平衡感,从而加速衰老过程。据世界卫生组织(WHO)2012年的研究报告,65岁以上老人中有近1/3因听力下降,严重影响健康。1 对于轻度到中度听力削弱的老人,采用体...