ISPE 最近发布了一份高层级讨论文件（Overview of Packaging Validation for Drug Products的包装缺陷提供更多专门指导。阿斯利康首席科学家 Maneesha Altekar 在 9 月 13 日 ISPE 举办的工艺验证会议上表示，ISPE 成员从 2014 年开始讨论对于包装验证指南的需求。...

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