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FDA 不再允许中国产口罩经消毒后重复使用 2020.06.09

美国 FDA 于 6 月 7 日重新颁布紧急使用授权(EUA)修订对口罩呼吸器消毒重复使用的规定,称从中国进口的未经 NIOSH 批准的口罩可能经不住消毒过程。 FDA 表示,“基于 FDA 对呼吸器性能和设计的日益了解,FDA 决定不应对某些呼吸器消毒以供医护人员重复使用。”FDA 从疾病控...

FDA 撤销数十家中国口罩商出口美国的资格 2020.05.08

编者按:萝卜快了不洗泥。紧缺情况下,有口罩总比没有强。从自我严要求角度看,即使此时,也应尽量对质量有所估计,尽量让使用者知道风险所在。世上无十全十美的事。只要实事求是就好。 美国 FDA 今日(5 月 7 日)表示,已将在中国生产的允许出口到美国的一次性过滤式口罩的制造...