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	FDA与Downing实验室达成合意判决 2016.01.13 合意判决生产质量配药房美联邦法院对Downing实验室达成合意判决德州配药房生产和销售违法药品 2016年1月11日上周五，1月8日，美国联邦地区法院法官Sam A.Lindsay在美国政府和德州Dallas的Downing实验室公司和公司共同所有人Ashley Michelle Downing和Christopher Van Downing，和主管药剂师Roger E...
	数据可靠性-从Ranbaxy说起 2015.05.21 Ranbaxy 合意判决数据可靠性生产质量研发注册 2015年4月1日，太阳制药宣布完成对Ranbaxy的收购，Ranbaxy从印度股票市场退市。成立于1961年的Ranbaxy，曾一度是印度最大的仿制药生产商，每年向美国提出几十个仿制药申请。但自2006年的Paonta Sahib场地在FDA现场检查时发现严重的cGMP违规，收到警告信以来，已经先后有Dewas、Mohali...

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