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OGD官员访CFDA介绍仿制药审评 2015.05.30

Keith Flanagan,是美国FDA仿制药办公室下仿制药政策办公室(Office of Generic Drug Policy,OGDP)主任。律师,曾在律师事务所从事企业与知识产权法工作,后在国会工作8年,现就职于FDA,这次来CFDA作报告,是国际合作工作中监管和审评交流活动的一部分。作为法律博士,Keith 结合...

2015年食药总局与FDA驻华办首次工作会议 2015.02.13

2015年2月11日,国家食品药品监管总局(CFDA)国合司与美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室召开了2015年首次工作会议,回顾并总结了CFDA与美国FDA 2014年在高层互访、药品GMP检查、人员交流等方面的双边合作,研究和讨论了2015年的工作任务。 双方均认为两国食品药品监管机构应该在构...

FDA局长访华官方博文 2014.11.22

译者按: 美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret Hamburg博士完成了在中国为期5天的访问。她在离开之前,发表了官方博客,内容中显示了对此次访问成功的喜悦。局长的此次访问与中国国家食品药品监督管理局签署了《实施安排》,进一步加强FDA与中国药监局在监管上的交流合作。在签...