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OMG-Omega-3 的简化新药申请(ANDA)获得批准 2014.04.15

仿制药品办公室(OGD)批准了另一项复杂药品, 2008年11月递交的一项新药简化申请喜获同意。从审批过程的时间长度来说,这项简化新药申请自提交共历经65个月,但在OGD处理和审批的一系列复杂产品中表现另类。因此,Lovaza(GSK)的第一个仿制药可能伴随着Teva公司对ω-3-酸乙酯的简化药...