FDA 3月14日发布了第一份GDUFA II季度绩效报表。这份报告是基于GDUFA II目标中新增加的“强化绩效量化和汇报”的工作板块发布的，当中有一些我们以前从没有看到过的绩效指标，其中，最引人注目的就是ANDA批准的平均时长和中位时长。这份报告显示，2018财年一季度（也就是2017年10月...

识林

登录