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德国评价机构比较三种脊髓性肌萎缩症治疗药的获益情况 2021.09.04

德国卫生技术评估机构 — 医疗质量与效率研究所(IQWiG)发现,与渤健(Biogen)的 Spinraza 相比,诺华的基因疗法 Zolgensma 在治疗脊髓性肌萎缩方面没有额外的获益,而罗氏的 Evrysdi 在一个患者组中提供了少许获益。 IQWiG 对用于治疗一种罕见渐进性疾病的脊髓性肌萎缩症(S...

德国新数据收集法规开始实施,上市后证据生成将影响定... 2020.08.20

德国药品定价和报销机构德国联邦联合委员会(G-BA)首次利用新法律授权要求公司为其产品提供上市后证据。诺华/Avexis 公司的脊髓性肌萎缩症(SMA)基因治疗药 Zolgensma 成为首个在新法下提供上市后证据的产品,公司将必须收集有关不同的 SMA 治疗方法如何起效的数据。 各公司已...

英国医学杂志刊文:多数新药无新益,监管审批过宽 2019.07.18

德国卫生技术评价机构最近发表在《英国医学杂志》(BMJ)上的一篇分析发现,大多数新批准的药实际上与标准治疗没有太大区别,并呼吁对药物开发和批准进行国际化政策改革。 德国医疗质量与效率研究所(IQWiG)审查了 2011 年至 2017 年间的 216 个新批准 — 152 个新分子实体和 ...