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欧盟发布基于患者登记的研究指南草案 2020.09.26

欧洲药品管理局(EMA)于 9 月 24 日发布有关基于患者登记的研究指南草案,为在药品许可前和许可后阶段使用患者登记提供了详细的建议。 基于患者登记的研究(Registry-based study)是一个或多个新的或现有登记库的基础结构对研究问题进行调查,以招募患者和收集数据。基于登记的...