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FDA 药品中心主任谈药品审批变革及前景 2018.11.19

美国 FDA 药品审评与研究中心主任 Janet Woodcock 于 11 月 14 日在预见政策(Prevision Policy)生物制药大会上表示,从之前的消极行事到现在积极主动以新颖的方式利用生物科学的一系列科学革命,FDA 在过去几年间发生了很大变化。 实时审评 关于 FDA 的变革与前景,Woodc...

FDA首批嵌有电子传感器跟踪用药依从性的药片 2017.11.14

(翻译自 FDA 新闻稿 https//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm584933.htm?utm_campaign=11132017_PR_FDA%20approves%20sensor%20pill%20for%20Abilify&utm_medium=email&utm_source=Eloqua "FDA approves pill with sensor that digitally tracks if...