美国 FDA 于 10 月 11 日宣布成立了一个新的专家委员会，以审查可能会出现的围绕日益复杂的新型健康技术的新问题。 与其他专家委员会一样，新的数字健康专家委员会将把注意力集中在复杂的科学和技术问题上。这些问题将与数字健康技术有关，从不受监管的移动健康应用程序到可以帮...

WHO 于 8 月 24 日宣布推出知证决策（Evidence-Informed Decision-Making, EIDM）工具在线信息库，用于重点介绍 WHO 用来促进知识转化和参与规划、管理、监测和评估证据使用和实施过程的 WHO 工具以及外部工具。 信息库补充了 WHO 去年在“证据、政策、影响 — WHO 知...

一年又一年，2020 年注定是非同寻常的一年，在医疗科技领域也是如此。新冠（COVID-19）疫情引发了人们对数字医疗的更多关注，并且带来了创纪录的资金注入。医生们正在使用人工智能驱动的预测工具来标记患者的死亡时刻。借助远程医疗，患者正在接受针对慢性疾病和急症的护理。医学研究参...

从数字上看，2019 年又是数字医疗公司的一个大年。随着公司大量敛钱投资开发新型可穿戴设备、个性化数字服务和机器学习工具以改善疾病的治疗，该领域的总投资预计将达到创纪录的 84 亿美元。几家公司也已进入公开市场，苹果、亚马逊、谷歌和微软等科技巨头加大了对医疗方面的投资，并招...

美国 FDA 于9 月 26 日发布了一系列指南，旨在持续鼓励数字医疗工具的创新方法开发，并确保 FDA 监管这些技术的方法与时俱进。这些指南目的是在加速实验和对人工智能和数字医疗产品投资的同时，在确保安全和支持创新之间寻求微妙的平衡。 这些发布的指南是 FDA “数字医疗创新...

美国 FDA 预计将很快发布其数字医疗工具平台，该平台将允许软件应用程序与新药一起获批并包含在新药标签中。 根据计划，这些软件应用程序可能不需要 FDA 器械与放射健康中心（CDRH）的批准。FDA 局长 Scott Gottlieb 于 10 月 14 日在 Milken 研究所未来医疗峰会上表示，...

数字医疗的发展是一个循序渐进的过程，我们在正视其价值的同时也不应过分夸大其价值，应在反复独立验证的基础上得出可靠的数据和能够经得起FDA严格要求的可重现结果。 从可穿戴设备到电子病历、能够跟踪患者在家中活动情况的记录盒，这些新型数字工具为大家带来了重塑医疗保健的希...

CASEY ROSS 可以跟踪糖尿病患者的血糖水平、舒缓失眠者大脑的新款软件应用程序 — 面对这样听起来有些脑洞大开的说辞，大多数制药公司的高管会礼貌地微笑和点头，随后却将他们的资金投入其它地方。但这样的场景已不复存在。 凭借越来越多的证据支持，制药公司已开始注意到，软...

今天，当人们进入富国医疗体系时，他们知道他们会得到什么：匆忙的医生、无休止的检查、困惑的行话、上涨的费用，以及最重要的是，长久的等待。总是需要一些忍耐，因为医疗是复杂和谨慎的事情。但是这种挫败感已经鼎沸。本周，美国三大商业巨头亚马逊（Amazon）、Berkshire Hathaway 和...

自美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 于 2017 年 5 月上任以来，这是 FDA 忙碌的一年，他领导 FDA 制定了一个雄心勃勃的日程计划，处理从处方阿片类药物成瘾、烟草使用到可疑干细胞诊所的所有事情。 2018 年没有任何放松的迹象。FDA 在 Gottlieb 领导下的许多宣言将在新的...