	FDA再次开始考虑云计算？ 2016.05.26 云计算数据数据可靠性生产质量研发注册 2016年4月，FDA发布其万众瞩目的数据可靠性指南草案。该指南对企业和FDA开始和继续关于数据可靠性的对话是很好的方式。关于该指南一条有趣之处被埋藏在第142行，提到“云基础设施”作为“系统”，因为在§ 211.68中其涉及“计算机或相关系统”。直到此时，FDA大部分时间对被FDA监管的系...
	EvGen意味着什么II：构建证据生成国家体系 2016.05.04 EvGen 临床研究哨兵系统数据生产质量研发注册（译自FDA Voice “What We Mean When We Talk About EvGen Part II Building Out a National System for Evidence Generation” 2016年5月3日，作者：Robert Califf，医师，FDA局长；Rachel Sherman，医师，FDA医药产品和烟草助理副局长。）在之前的博文中，我们讨...
	EvGen意味着什么 I：筑牢证据生成国家体系的基础 2016.04.21 EvGen 临床研究数据编者按：美国FDA局长曾表示他最优先考虑的工作重点是“尽一切可能适应证据生成国家和全球体系，以迎接技术进步带来的挑战和抓住机遇。”FDA的一项主要职能就在于支持持续开发有效的证据生成体系，从而私立与学术部门能够在这方面有所作为。这篇博文以及之后的一系列博文将从概念和方法等...
	大数据时代谈数据 – FDA的观点 2015.12.11 Robert Califf 临床研究数据研发注册【编者按】 FDA深究数据、信息和证据的含义及关系：什么是真实数据？什么是真实证据？什么是“真实”？大数据时代，人们往往在“大”字上做文章，易忽视对数据本身的深度认知。这篇文章是少有的例外，反映了FDA追求科学的态度。（摘自FDA Voice “What We Mean When We Talk Abou...
	OpenFDA—创新的FDA公开数据搜索和分析解决方案 2014.06.05 OpenFDA 数据生产质量研发注册 FDA推出openFDA提供获取FDA重要公开数据的简易途径 6月2日FDA推出openFDA，这项新的举措用于为web开发人员、研究人员和公众访问FDA收集的庞大的、重要的公共卫生数据集提供方便的访问。为配合近期关于开放数据的总统行政令和卫生与人类服务部卫生数据的动议，openFDA将使FDA的公开...

识林

登录