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FDA 局长推动“无缝”临床试验以加快药物研发 2017.09.12

美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 称肿瘤药申办人使用的阶段联合研究或“无缝试验(seamless trials)”表明该方法可以在癌症药物研发领域之外得到更广泛的应用。Gottlieb 于 9 月 11 日在监管事务专家协会监管融合会议上的演讲指出,无缝试验是 FDA 降低临床阶段药物研发成本的...